Немозол (табл. жеват. 400 мг № 1) Ипка Лабораториз Лтд Индия в аптеках Режа

 

НЕМОЗОЛ (NEMOZOLE)

 

Предствительство:
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. код ATX: P02CA03 Владелец регистрационного удостоверения:
IPCA LABORATORIES, Ltd.
albendazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таблетки
альбендазол 200 мг


Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таблетки
альбендазол 400 мг


Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки жевательные овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таблетки
альбендазол 400 мг


Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ананасовый ароматизатор, эссенция мяты перечной.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета. 5 мл
альбендазол 100 мг


Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерол, бензойная кислота, калия гидрохлорид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, смешанная фруктовая эссенция, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.

20 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный препарат

Регистрационные №№:
таб. жевательные 400 мг: 1шт. - П №014471/02-2002, 28.10.02ППР
таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг:2 шт. - П №014471/01-2002, 28.10.02ППР
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 1шт. - П №014471/01-2002, 28.10.02ППР
сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 20 мл - П №014471/03-2002, 28.10.02ППР
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в 5 раз.

Метаболизм и выведение

Альбендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — альбендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Cmax альбендазола сульфоксида достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Альбендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Альбендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 альбендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Общий клиренс альбендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.


Показания

— нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);

— смешанные глистные инвазии;

— стронгилоидоз;

— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;

— эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;

— лямблиоз;

— токсокароз;

— в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.


Режим дозирования

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг однократно.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг препарат применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг - 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг. Кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.


Противопоказания

— поражение сетчатки;

— беременность;

— повышенная чувствительность к препарату и другим производным бензимидазола.

С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.


Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).


Особые указания

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Контроль лабораторных показателей

На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови.

При возникновении лейкопении приостанавливают терапию.

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. Продолжать лечение альбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.


Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с альбендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности – 3 года.